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市场热线：0512-62956319
传真：0512-62956319-8005
 
 
临床医学经理

岗位职责：

1.负责公司在研产品的文献、资料的调研，掌握同类药品的临床研发进度；
2.负责撰写或审核CTP、研究者手册、CSR等文件，起草注册申报资料中的临床部分，并对相关人员进行培训；
3.与临床QA部门、CRO、SMO公司、CDE等保持及时良好的沟通交流，及时发现修正临床试验过程中技术相关问题，排除临床实验中的隐形风险；
4.做好医学监察审核活动（对研究者、临床运营部门提出技术问题答疑并提供医学专业意见）；
5.配合QA部门建立临床体系（起草临床相关SOP），配合QA部门做好稽查工作；
6.配合PV公司，确保AE及时报告；
7.严格把控病人入组关，其次审核伦理委员会的医学意见；
8.参加相关临床方案讨论会和学术支持；
9.上级交代的其他工作。

 

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学或临床药学相关专业，3年以上的相关工作经验；

2.参与过完整的肿瘤临床研究(临床一期经验更佳)；

3.持有GCP证书；

4.具有医学编辑功底、精通医学文献检索；

5.较好的沟通能力。

简历投递：info@arromax.com       联系电话：62956319-8006
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